2026-05-19
衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院舉辦115年度「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程,請踴躍報名!!
公告單位:產學研發科
一、財團法人工業技術研究院115年5月18日工研量字第1150009828號函暨衛生福利部食品藥物管理署『115年度醫療器材業者輔導及檢查精進計畫』辦理。
二、因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行,衛生福利部公告「醫療器材品質管理系統準則」。為使業者瞭解醫療器材法規之要求及相關規定,舉辦「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一),惠請鼓勵轄內醫療器材業者或所屬會員參加。
三、謹訂115年6月15日至115年8月19日舉辦四場次法規訓練課程,課程內容分別有「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效」、「ISO14971醫療器材風險管理應用」、「IEC62304醫療器材軟體驗證」及「量測儀器校正與管理」,報名時間為115年5月19日(二)中午12時起至6月4日(四)中午12時止,附件檢附課程內容須知,如有任何疑問,請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心:黃小姐 電話:03-5732254;E-mail:itri535550@itri.org.tw。
二、因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行,衛生福利部公告「醫療器材品質管理系統準則」。為使業者瞭解醫療器材法規之要求及相關規定,舉辦「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一),惠請鼓勵轄內醫療器材業者或所屬會員參加。
三、謹訂115年6月15日至115年8月19日舉辦四場次法規訓練課程,課程內容分別有「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效」、「ISO14971醫療器材風險管理應用」、「IEC62304醫療器材軟體驗證」及「量測儀器校正與管理」,報名時間為115年5月19日(二)中午12時起至6月4日(四)中午12時止,附件檢附課程內容須知,如有任何疑問,請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心:黃小姐 電話:03-5732254;E-mail:itri535550@itri.org.tw。
- 洽詢:張祐誠(#2183)
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