一、依衛生福利部食品藥物管理署(下稱衛福部食藥署)115年4月14日FDA品字第1151102276號函辦理。
二、衛福部食藥署規劃分階段於「醫療器材品質管理平台」施行電子化送件作業。
三、自110年5月1日起，醫療器材品質管理系統(QMS/QSD)及優良運銷準則(GDP)符合性檢查，將全面透過「醫療器材品質管理平台」施行電子化送件，各項申請書表及資料均於旨揭平台填寫及上傳，免再寄送紙本公文及申請書至衛福部食藥署，案內政本文件應留存於醫療器材製造/運銷許可持有者處。
四、相關資訊公告於旨揭平台首頁及衛福部食藥署官網，另提供操作手冊於平台首頁供使用者下載。