說明：
一、我國自89年6月21日公布施行「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定(業已廢止)，嗣於93年12月30日公布施行「醫療器材管理辦法」(業已廢止)，復於110年5月1日公布施行，「醫療器材分類分級管理辦法」，合先敘明。
二、部分醫療器材許可證／登錄主類別名稱係依前揭「醫療器材分類分級」及「醫療器材管理辦法」所公告之醫療器材主類別名稱刊載，該名稱雖與「醫療器材分類分級管理辦法」所列名稱不盡相符，惟皆屬相同主類別。
三、醫療器材主類別名稱變更對照表請至附件下載區(https://odsdw.fda.gov.tw)以文號:1141600467及認證碼:  20F4A9DF48下載附件檔案。


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聯絡電話:02-2787-7525
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