一、依衛生福利部食品藥物管理署委託之『114年度醫療器材業者輔導及檢查精進計畫』辦理。

二、因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行，衛生福利部公告「醫療器材品質管理系統準則」。為使業者瞭解醫療器材法規之要求及相關規定，舉辦「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)，惠請鼓勵轄內醫療器材業者或所屬會員參加。

三、謹訂114年8月14日至114年9月18日舉辦三場次法規訓練課程，隨函檢附議程。如有任何疑問，請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心：黃小姐電話：03-5732254；E-mail：itri535550@itri.org.tw。